本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

供应商管理是药企物料管理的起点，药品生产对原材料（原料、辅料、包装材料、其他辅助物料等）质量要求具有非常严格的标准。

2023/12/28 更新 分类：生产品管 分享

为利用颗粒剂的优点，优化醋酸钙颗粒的溶化性，本文采用正交试验对醋酸钙颗粒的辅料用量和制备工艺进行优选，以下为主要的实验过程。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文通过在混料设计的实验，优化正极材料中的辅料配比降低极片辊压延伸率

2024/01/14 更新 分类：检测案例 分享

无菌检查法（Sterility tests），顾名思义就是检查是否无菌，凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查，因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文基于对原辅料结构、生产工艺及设备、储存、使用过程及标准对药品颜色影响的分析和思考，就如何科学、合理的制定药品颜色控制策略进行了探讨。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

影响药物溶出的因素很多，有原料药本身的因素，有制剂相关因素，制剂因素又包括很多，例如，处方因素，包括辅料种类和用量；也包括制剂生产工艺。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】您好！生产口服固体制剂，配料为蔗糖，能否可以直接采用食用级白砂糖？还是必须使用药用辅料级别的蔗糖？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

对于原料药和辅料的残留溶剂这里不过多讲解，主要是以制剂中乙醇的残留分析为例，逐一分析在分析的过程中一些注意事项。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文将深入探讨硬脂酸镁在片剂上的应用、优点以及缺点，带你全面了解这个不可或缺的制药辅料。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享