今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一针灸针产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对针灸针的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。

2015/11/19 更新 分类：法规标准 分享

本研究创新设计了带有尖端螺纹结构的针灸针。它能够有力地突破物理障碍，实现病灶的微创和病灶定位。并通过聚合物界面相互作用实现了螺纹负载水凝胶，利用水凝胶的螺纹槽结构和干湿转化，成功地将载药凝胶输送到病灶内并持续释放药物。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

牙科车针产品注册单元应如何划分？

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

医用无针注射器是依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

微针是指将标准针头缩小至微米尺度，关于微针的相关研究和产品研发引起了广泛的关注。过去微针的制造借助了衍生于微电子工业的精密加工工具，但目前微针的制造有了更多的方法。微针的形式包括有实心微针（Solid microneedle），涂层微针（Coated microneedle）,可溶针（Dissolvable microneedle）以及空心微针（Hollow microneedle）。其被用于递送一系列分子包括小分子，生物分子，疫苗和

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则？

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享