本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝（如压力导丝等）及非血管内导丝（如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等），可参考本文中适用的部分。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

Baylis Medical Technologies宣布在美国推出首款多功能射频导丝---PowerWire Pulse。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了心血管导丝技术、产品与市场分析。

2024/08/01 更新 分类：行业研究 分享

FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本期内容小编将对介入导丝做简单的介绍。

2024/04/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，环心医疗科技（苏州）有限公司的 AccuFar奔游™微导丝获 NMPA 批准。

2024/11/11 更新 分类：行业研究 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享