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为进一步加强血管内导丝的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本期内容小编将对导丝生产领先企业--朝日英达的血管介入导丝--Gaia导丝做简单的介绍。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍;欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA消息,美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件,FDA已将此确定为 I 类召回
2021/07/06 更新 分类:监管召回 分享
近日,成都纽脉生物科技有限公司 (纽脉生物) 自主研发的 Prizorbit Pro 硬导丝获得国家药品监督管理局批准上市。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
飞利浦近日宣布美国食品和药物管理局 (FDA)已经批准其160厘米版 LumiGuide 血管内导航导丝。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前心血管介入器械-导丝产品发展趋势和行业现状.
2023/07/11 更新 分类:行业研究 分享
今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果
2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享