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  • 2020版《中国药典》:重组工程菌生产用菌种主种子批检定和菌毒种的保存、销毁、索取、分发与运输

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品病毒安全性控制的一般原则

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品病毒安全性控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》中关于生物指示剂耐受性检查法:总芽孢计数

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的实验条件要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(四)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(五)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(三)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物检查的要点(一)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/09/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 新版《中国药典》中关于非无菌产品微生物限度检查的要点(六)

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 国内血液制品行业发展分析

    血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来,是源自人类血液或血浆的治疗产品(引自2010年版和2020年版《中国药典》)。

    2023/02/02 更新 分类:行业研究 分享