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2023年8月1日,英国政府商业和贸易部宣布无限期延长企业使用CE标志。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其PFA产品---PulseSelect获得CE批准上市,这是继3月份Affera Mapping and Ablation System获批之后,美敦力第二款PFA产品获得CE批准。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
说到MDR CE认证,MDR技术文件是否附合要求,能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢?
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了某行车记录仪CE辐射超标整改案例。
2024/08/26 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了医疗器械CE技术文档中的GSPR(通用安全和性能要求)检查表要求。
2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享
不管是哪一个国家,要是想让自己的产品进入到欧盟国家,就必须办理CE认证,在自己的产品上贴上“CE”的标志,这是一种强制性的认证,所以,可以说CE认证是产品进入到欧盟市场的通行证,只有拥有了这个通行证,产品才可以在欧盟市场上流通!
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
很多厂家产品出口欧盟就需要做各种的认证,面对多种多样的认证经常都是晕头转向的。常见的出口欧盟的CE认证和GS认证,下面来介绍下。
2015/10/28 更新 分类:法规标准 分享
CE认证新指令2014/35/EU将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序
2016/02/24 更新 分类:法规标准 分享
成员国由2016年4月20日起开始实施指令内的条款,届时旧条款自动失效
2016/04/07 更新 分类:法规标准 分享
某升降门控制器应用在民用场合,需要满足CISPR11 class B group 1限值要求,在做认证摸底测试时,电源端口传导发射(CE)超标严重,研发人员整改三个星期无改善,因认证时间节点压力,寻求帮助分析整改。
2020/07/20 更新 分类:检测案例 分享