美敦力宣布其PFA产品---PulseSelect获得CE批准上市，这是继3月份Affera Mapping and Ablation System获批之后，美敦力第二款PFA产品获得CE批准。

2023/11/21 更新 分类：科研开发 分享

说到MDR CE认证，MDR技术文件是否附合要求，能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢？

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了某行车记录仪CE辐射超标整改案例。

2024/08/26 更新 分类：检测案例 分享

不管是哪一个国家，要是想让自己的产品进入到欧盟国家，就必须办理CE认证，在自己的产品上贴上“CE”的标志，这是一种强制性的认证，所以，可以说CE认证是产品进入到欧盟市场的通行证，只有拥有了这个通行证，产品才可以在欧盟市场上流通！

2018/06/20 更新 分类：法规标准 分享

很多厂家产品出口欧盟就需要做各种的认证，面对多种多样的认证经常都是晕头转向的。常见的出口欧盟的CE认证和GS认证，下面来介绍下。

2015/10/28 更新 分类：法规标准 分享

CE认证新指令2014/35/EU将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序

2016/02/24 更新 分类：法规标准 分享

成员国由2016年4月20日起开始实施指令内的条款，届时旧条款自动失效

2016/04/07 更新 分类：法规标准 分享

某升降门控制器应用在民用场合，需要满足CISPR11 class B group 1限值要求，在做认证摸底测试时，电源端口传导发射（CE）超标严重，研发人员整改三个星期无改善，因认证时间节点压力，寻求帮助分析整改。

2020/07/20 更新 分类：检测案例 分享

从2020年至今，欧洲电工技术标准化委员会（CENELEC）发布了多条关于家电产品的CE指令新修订版协调标准。相关企业需密切留意标准的最新变化。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

美敦力软组织机器人辅助手术系统 Hugo RAS 已于今年3月份向欧盟提交认证申请，认证过程大约需要六到九个月，这意味着Hugo RAS将于近日获得CE认证。

2021/09/27 更新 分类：科研开发 分享