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  • 全球首张心血管狭窄AI三类证获批

    日前,数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件(“数坤心血管AI”)获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证,这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • X射线计算机断层扫描在复合材料测试领域的应用

    在过去的几十年里,X射线检查技术取得了长足的进步。自20世纪70年代问世以来,x射线计算机断层扫描(CT扫描)已经彻底改变了医学诊断实践。

    2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 股骨柄柄部和头颈部疲劳标准试验影响因素分析

    本文通过分析120mm<CT≤250mm股骨柄(非解剖型)在柄部和头颈部试验加载和固定试验条件下的受力情况,探讨了假体规格尺寸、几何形状设计、材料等因素对试验过程应力水平的影响。

    2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用乳腺定位丝研发实验要求、相关标准与主要风险

    一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位,给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 腾讯获三类医疗器械注册证

    日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中,注册证编号为“国械注准20213210612”,这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。

    2021/09/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 聚苯醚塑料开裂失效分析与改善对策

    本文通过对比断裂端子、螺母与未断裂端子螺纹的形貌观察(SEM)、成分分析、工业CT分析,表明端子断裂的直接原因是受到螺母螺纹的挤压,造成应力集中导致开裂;根本原因是断裂端子螺纹牙顶未进行处理,导致牙底到牙顶距离偏大,螺母对端子公头螺纹造成挤压。

    2021/11/17 更新 分类:检测案例 分享

  • 高端分析技术于电子电器行业应用专题研讨会

    2016年5月13日,美信检测将在深圳宝立方博览中心举办《高端分析技术于电子电器行业应用专题研讨会》。

    2016/04/21 更新 分类:培训会展 分享

  • 人工智能+影像应用深度研究报告

    疾病的病理过程会产生一定的病理解剖和病理生理方面的变化,这些病理变化在不同的影像学检查中会产生不同的影像学信息(X线和CT是利用人体组织间的密度差异,MRI是利用组织间的MR信号强度差异,US是利用组织间的声学信息差异),通过对这些信息的分析,医生能够实现对机体病变的有效把握。

    2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • GB9706.1-2020应用部分的理解

    医用电气设备对应用部分的温度限制,绝缘考核,漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以,划分设备的应用部分显得非常重要。现实中,医疗器械种类繁多,形状各异,比如大家熟悉的,小的如血压计,大的设备如CT。有些时候,我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢?还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们

    2020/12/04 更新 分类:法规标准 分享