本文我们来讲讲CDE和EDQM在药学变更事项、分类和研究工作的异同。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了EDQM颁布新版食品接触用纸和纸板材料及制品技术指南的主要内容

2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享

养热原兔专业户的冬天要来了，MAT的春天来了。EP准备在5年内用MAT取代RPT，涉及59个章节。

2021/07/04 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月19日，欧盟药品质量管理局（EDQM）官网发布了食品接触材料及制品(FCM)合规性和安全性的文件技术指南草案，

2024/04/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧洲药品管理局EDQM-OMCL发布了新的质量管理文件《结果的评估和报告》

2023/04/26 更新 分类：实验管理 分享

《欧洲药典》由欧洲药品质量委员会（EDQM）编辑出版，有英文和法文两种法定文本。其全称为European Pharmacopoeia，缩写为Ph.Eur.

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧洲药品质量管理局（EDQM）表示，在2021年3月召开的第169届会议上，欧洲药典委员会通过了关于General Notice凡例的修订。

2021/05/12 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药典EDQM发布两则更新公告，包括关于欧洲药典凡例修订通过及拟修订注射用水标准的公告。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品质量管理局（EDQM）最近发布了有关欧洲药典各论中 N-亚硝胺杂质的策略。这是在去年 11 月由欧洲药典委员会（EPC）批准的。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者准备介绍一个CEP生产工艺相关变更PACMP的案例以及EDQM缺陷函内容（REQUEST FOR ADDITIONAL INFORMATION）和我们的整改思路，目的是警示同行不要犯类似的错误。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享