3月14日，荷兰乌得勒支医疗科技开发商Prolira宣布，该公司开发的大脑状态监测器DeltaScan已经获得了FDA的510(k)许可。

2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月23日，医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/03/28 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形术手术器械iTrack™ Advance已获得FDA 510(k)批准。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

近日，GE医疗（纳斯达克代码：GEHC）宣布，其研发的Carescape Canvas患者监护平台已获得FDA 510（k）批准。

2023/04/21 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月4日，美国眼科技术公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶体定位系统已获得FDA 510(k)分类许可。

2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月5日，无创监测技术全球领导者迈心诺医疗（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM™多参数连续监测仪已获得美国FDA的510(k)认证。

2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享

今日，施乐辉（纽约证券交易所代码：SNN）宣布其Aetos肩关节置换假体获得FDA 510（k）批准，允许进行商业运营，该产品即将在美国市场上市。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月19日，Xstrahl公司宣布，其开发的新型皮肤癌放疗设备Radiant Aura已通过美国FDA的510(k)认证，这是该系统进入美国市场的重要一步。

2023/07/23 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月27日，专注于 BlackArmor® 碳/PEEK 脊柱植入物的领先医疗器械制造商宣布，其 VADER® 椎弓根系统导航器械已获得 FDA 510(k)的许可。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月9日，放疗机器人公司安科锐宣布，其用于 Radixact 螺旋放疗系统的 VitalHold™ 乳腺癌放疗套件已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。

2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享