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MDCG于2023年5月8日发布了一份指导文件,为医疗器械使用者提供临床调查的设计、实施、分析和结果报告要求。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文结合文献讲述了FDA和MHRA的OOS指南的7个不同点
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了微孔滤膜的原理、种类与选购指南。
2021/12/29 更新 分类:实验管理 分享
本文解读了澳州TGA认证中的临床指南变化
2022/08/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局核查中心发布《中药材GAP检查指南》
2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月26日,FDA发布网络安全最终指南“Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions”。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了中美欧药学指南对比研究的主题词分类探索。
2024/01/24 更新 分类:法规标准 分享
HACCP文件审核指南(企业可依此编写HACCP文件)
2017/10/25 更新 分类:法规标准 分享
FDA发布“器械特别审批程序”指南
2017/12/04 更新 分类:法规标准 分享
工程试验检测取样、送检指南大全
2017/12/19 更新 分类:法规标准 分享