2024年12月开始实施的医疗器械标准清单

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月医疗器械法规汇总

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》适用于什么类型产品？

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本周，西门子医疗在2024年北美放射学学会年会（RSNA 2024）上推出了新型双源扫描仪和单源系统，作为其新一代Naeotom Alpha光子计数（PCCT）产品系列的一部分。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》。

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

为保障医疗器械唯一标识（UDI）顺利实施，做好技术支撑工作，器械标管中心汇总整理了UDI实施过程中常见问题和代表性问题，研究形成了第一期常见问题解答，后续将持续更新。

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

针对HE46刃具钢板出现的探伤不合格问题，析了裂纹缺陷的发生机理，确定了严重的中心偏析导致形成马氏体组织，在马氏体处形成裂纹，导致钢板探伤不合。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

从海洋用粉末涂料高性能要求出发，结合相关涂层标准及表面处理方法，并对其他科研工作者的工作进行了归纳，介绍了海洋用粉末涂料产品的性能要求。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了橡胶油封材料性能、油封生产工艺图、油封的密封机理。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

制药原料吸湿性太强，体考不认可操作怎么办？

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享