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10月25日,Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布,FDA批准其超低温冷冻消融治疗系统,治疗室性心动过速关键性研究(FULCRUM-VT)的研究设备豁免(IDE)。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
冷冻消融市场、产品和公司盘点
2022/07/13 更新 分类:行业研究 分享
医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布,Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文将围绕冷冻球囊、热球囊、激光球囊以及射频球囊消融技术展开介绍。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月8日,上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
2022/12/14 更新 分类:热点事件 分享
波科的消融系统,包括主机、冷冻球囊、环肺静脉标测导管和输送鞘。消融系统的原理是由高压笑气(N₂0)通过焦耳一汤姆逊效应制冷。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,冷冻消融设备制造公司 Adagio Medical 宣布,旗下的超低温冷冻消融(ULTC)——vCLAS 获得了 FDA 的研究设备豁免 (IDE)。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享