本文结合具体案例，对非常规项目、溶出曲线相似性研究及无法推荐参比制剂的仿制药的质量提升等研究中常见问题和关注点进行汇总分析，基于目前的法规指南和技术要求提出了相应的解决方案和处理建议。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

口服缓控释制剂的概念;口服缓控释制剂较速释制剂的优点;适合做成口服缓控释制剂药物的具有哪些特点.

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合自己的工作经验，对化学药品制剂质量标准中通用项的书写规范进行梳理，以期对各位同仁有一定的借鉴意义。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

在药品的分类中，固体制剂是很重要的一部分，也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中，辅料的添加是必不可少的，它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用，而在它

2020/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了重要靶点GLP-1受体的发现，索马鲁肽皮下注射制剂和口服制剂的开发和相应的药代动力学特征。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要依据化药不同注册类别，分享涉及皮肤外用制剂4类场景下对应的非临床药理毒理研究内容。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

近年来，许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷，并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用，为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口服固制剂常用粘合剂及其特性。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了

2015/09/16 更新 分类：其他 分享