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清洁是通过物理方式去除污物,所采用的清洁方法和试剂应能有效去除污物。
2023/06/15 更新 分类:法规标准 分享
怎样选择一个合适的测试方法,包括适用性、化学和微生物测试方法的信息,以及测试方法的验证。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012:2003《测量管理体系标准》的要求,以医疗设备风险评估为基础,对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。
2020/07/08 更新 分类:科研开发 分享
一张表总结方法确认的参数
2017/12/04 更新 分类:实验管理 分享
如何对校准证书的有效性进行确认,目前部分计量人员还存在一些模糊认识。本文根据以往校准证书确认经验,从三方面总结了校准证书如何进行确认,并举例重点介绍了校准结果的有效性确认。
2021/05/12 更新 分类:法规标准 分享
美国药典论坛USPPF43(2)中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读
2017/12/14 更新 分类:实验管理 分享
实验室要对以上这些不一致情况进行判断,如果是常态,则为非标准方法,按照非标的要求要求进行方法确认。
2018/06/05 更新 分类:实验管理 分享
分析的方法确认是实验室重要一环,为了更好的了解方法确认,我们从“方法确认”的定义、目的、时间、方法、内容和工具几个方面进行了介绍。
2016/04/11 更新 分类:实验管理 分享
浅析实验室方法验证和方法确认
2017/08/24 更新 分类:法规标准 分享