药物杂质的研究规范，杂质检查项目的确定，杂质限度的确定，杂质的常用检查方法

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下，9个已知杂质和未知杂质限度问答。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了制剂杂质的研究思路

2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享

药物杂质分析方法的综述。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基毒杂质研究与检测。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

杂质限度制定是很多药物研究工作的起点，如杂质分析方法开发、杂质控制策略和工艺优化等。

2022/09/23 更新 分类：科研开发 分享

原料药中有机杂质来源于合成工艺相关的杂质及储存过程中产生的杂质。

2023/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文按照无机杂质、残留溶剂和有机杂质的顺序逐一探讨各类杂质的具体研究思路和控制策略。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

在杂质研究总体原则的指导下，其中杂质谱的分析应是杂质研究的重要内容之一。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

药品杂质研究与控制，其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。本稿将从两部分对药物杂质进行介绍：1）关键知识点；2）部分相关疑问及解答。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享