医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则？

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对辅助生殖用穿刺取卵针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了介绍。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了针焰试验有滴落物，滴落物还能燃烧，本体上的火因为滴落物熄灭了该怎么判定结果。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

FDA采血针由I类列名直升为III类PMA审批。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本文研究了一种可自我给药的微针 (MN) 贴片，用于将缓释避孕激素输送系统快速给药到皮肤中，从而提高了MN输送的简单性和可靠性。

2022/05/23 更新 分类：科研开发 分享

微波消融针按几类医疗器械申报注册

2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享

纳米微针解决了大分子因皮肤障碍而无法透皮给药的难题

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享