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  • 药物研究中药物晶型研究的意义及其方法

    多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 选择盐型以提高药物API性质

    当游离碱或游离酸的稳定性有问题时,盐型便是优选项。对于可电离的分子,盐型可以改善化合物的理化性质,如溶解度、结晶度、吸湿性、熔点和稳定性等,不仅可以提高生物利用度,还可以提高固态稳定性。

    2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 干粉吸入剂微粒制备技术研究进展

    干粉吸入制剂具有安全环保、高效速效、毒副作用小、辅料量少、载药量高、生物利用度高和稳定性好等特点,是近年来肺部给药技术研究的热点难点。本文就干粉吸入制剂微粒制备技术进行了综述。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物生物等效性试验豁免

    人体生物等效性试验豁免(以下简称为“生物豁免”) 是指申请人向药品监管机构提供所申请注册的药品或已上市药品的上市后变更,不适宜进行人体生物等效性试验或者生物等效体外替代试验的相关证明性文件和数据, 从而免予证明该药品在体内的生物利用度和生物等效的可能性。

    2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于BCS如何改善难溶性药物的水溶性

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物递送技术详解

    药物递送技术(Drug Delivery Technology)是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。药物递送要实现的目标:制剂范畴解决药物的水溶性和稳定性,在递送范畴解决药物控释和靶向递送。通过调节药物的递送和释放位置,改变药物体内代谢行为,跨越生理屏障促进药物吸收,增加药物生物利用度,提高疗效,同时降低毒副作用。

    2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 咀嚼片质量评价方法研究进展

    本文以FDA 发布的咀嚼片质量评价指南为参考,梳理了国内外咀嚼片的质量评价方法并进行归纳和总结,建议咀嚼片生产商重视咀嚼片的各种物理特性,如片剂的形状、厚度、脆碎度和味道等,并将硬度、崩解时限、溶出度以及其他影响生物利用度和生物等效性的因素纳入关键质量属性。

    2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出度仪-影响溶出度测定的若干因素

    药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提升难溶分子的生物利用度

    各种药片、胶囊是非常传统的给药形式,也是很多人对药物的最初印象。即使在科技飞速发展的今天,药物的形式已经有了更多的选择,但是,口服制剂依然在市场上占比举足轻重,对于广大患者而言,也是非常便捷、友好的给药方式。

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料理化性质的差异性对药品质量特性的影响

    药用辅料在药物制剂的设计和开发中起核心作用,其选择将影响制剂设计过程和药品生命周期中药学研究、临床、商业化过程的重要性质,例如稳定性、生物利用度、生产成本控制等。因此,对药用辅料理化性质的透彻了解对于药品开发至关重要。

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享