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  • 世界药物制剂新技术新途径开发应用最新进展

    本文指出了当前影响世界药物开发的主要挑战是克服生物利用度问题。

    2023/07/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 强生制剂开发决策树:难溶性药物增溶策略之决策

    强生科学家建立了一个简单的决策树,用于处理生物利用度差的不同情况.

    2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对仿制药多晶型的要求

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 静态多重光散射技术研究静脉注射亚微米乳液的分解过程

    在2009年,据Tamilvanan学者的统计,有接近50%的新型药物在水中溶解度较低,导致药物生物利用度差和控制释放难题。

    2018/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂溶出度相关知识汇总!

    溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标,是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。为了更好地使用溶出度,今天小编就和大家聊一聊溶出度的检测知识。

    2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 经鼻胃管等特殊给药方式的口服仿制药体外试验

    研究显示,很多因素都可能对肠内管给药造成影响,如肠内管型号、插管部位及饲管远端位置、给药药物剂型、粉碎处理方式、产品的粒径等,这些差异可能影响到其生物利用度和生物等效性。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 粒度在药物研究中的应用及国内外相关法规汇总

    在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。

    2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物粒度和粒度分布的测量方法

    原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。本文总结了粒径表征的基本概念,及常见测量手段(筛分、激光散射、图像法和沉降法)的原理、优劣和注意事项。

    2023/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物增溶之固体分散体热熔挤出工艺开发优势与特点

    越来越多的难溶性药物分子必须开发成增溶制剂,以保证病人给药时药物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法来克服溶解度问题。

    2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 粒度和粒度分布的测量方法

    原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。本文总结了粒径表征的基本概念,及常见测量手段(筛分、激光散射、图像法和沉降法)的原理、优劣和注意事项。

    2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享