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【问】不提供F型隔离的电子内窥镜在产品技术要求中是否可以删除绝缘图?
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了中诺微泰医疗科技(苏州)有限公司研发的电子支气管内窥镜注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的电子内窥镜图像处理器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州火象医疗技术有限公司研发的便携式电子下消化道内窥镜注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州欧谱曼迪科技有限公司研发的电子胆道内窥镜注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州欧谱曼迪科技有限公司研发的电子鼻咽喉内窥镜注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
本篇主要介绍荧光内窥镜的定义,原理及组成,简要介绍了荧光内窥镜中荧光分子探针的结构与性能,重点介绍了内窥镜光学系统中摄像系统、冷光源、数据处理系统的组成以及参数要求。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进,从最初的硬管式内窥镜(1806-1932)、半曲式内窥镜(1932-1957)到纤维内窥镜(1957以后),又到如今的电子内窥镜(1983年以后)。影像质量也发生了一次次质的飞跃。
2023/03/03 更新 分类:行业研究 分享
近日,江苏药监局批准了江苏鼹鼠电子科技有限公司研发的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/07/14 更新 分类:法规标准 分享