FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

西门子医疗获得一项血液检测的欧洲批准，该检测旨在帮助预测复发性多发性硬化症患者复发的风险。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器（IPG），用于提供神经刺激疗法（VNS）。SenTiva Duo已获得FDA 510（k）许可，可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享

NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神经刺激（eTNS）系统已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

体外刺激试验方法简便，可操作性强。苏州药明康德医疗器械测试中心已完成对该方法的验证和培训工作。国际ISO 10993-23的颁布后，相信国内标准委员会已经开始筹划该标准转化工作。国内外每年有大量的医疗器械需要评估刺激性需要进行大量动物试验，时间、成本、动物福利都是极为重要的考虑点。随着监管机构的逐步认可，该方法无疑会得到广泛的应用。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

扩散，是传质的重要形式。以锂电池为例，锂离子在电极材料中的嵌入脱出过程，就是一种扩散。

2018/07/22 更新 分类：科研开发 分享

12月22日，媒体报道称，日本批准了世界上第一个检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒，比PET扫描更便宜，比脊髓穿刺更简单，有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。

2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享

电动汽车电池内阻是指电流通过电池时所受到的阻力,包括欧姆内阻和电极在电化学反应时所表现的极化电阻两部分

2018/09/18 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为江苏省手术电极技术审评要点。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢？其它国家是如何做的？

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享