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中科大开发出一种精准、高效且稳定的动态医学电阻抗图像重构方法，成功获得了动物血胸、气胸状态下高分辨电阻抗图像
2019/01/15 更新 分类：科研开发 分享
文章主要针对此类产品在注册申报过程中的分析性能评估、参考值研究、临床研究方法进行讨论。
2019/07/23 更新 分类：科研开发 分享
许多常用的医疗器械，例如导管、体外循环系统和血管内移植物，都会与循环血接触。
2020/06/03 更新 分类：科研开发 分享
血源筛查试剂，指用于血源筛查的体外诊断试剂，其质量与公共健康密切相关。本文重点关注血筛试剂的种类、监管现状、质量控制、相关标准物质和标准等。
2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享
2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血钾测量设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
BaroPace根据自己对于高血和心衰疾病理解开发出一款新型的起搏器----PressurePace。
2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享
Axon Therapies在美国心力衰竭协会（HFSA）年度会议上公布一项关于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）为期6个月的针对保留射血分数（HFpEF）心衰患者的临床研究。
2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享
人工心脏作为最复杂、最精密的医疗器械，一直被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”，通过生物机械的方法为心衰患者提供心脏泵血功能。
2023/12/24 更新 分类：行业研究 分享
2024年3月21日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布一级召回，Abiomed将召回其针对Impella左侧血泵的说明书。
2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享
