本文主要分析了两个问题：1、注册审评中医疗器械分类可依据哪些文件；2、什么时候需要申请注册质量管理体系核查？有哪些减免流程。

2021/07/12 更新 分类：法规标准 分享

对于列入《目录》产品，注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对国内中医药种植产业发展现状进行分析

2023/01/31 更新 分类：行业研究 分享

数百位医卫界人大代表、委员们主要围绕健康医疗数据、基层医疗、创新药、创新医疗器械、中医药、医保政策、数字医疗等医药健康热点内容纷纷建言献策。

2023/03/11 更新 分类：行业研究 分享

近年来，上海市生物医药产业发展势头强劲，其中医疗器械产业特别是创新医疗器械发展表现突出。结合近3年专家审查会汇报及答辩环节遇到的常见问题整理出的几点提示。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

在近几年中医疗器械的行业发展迅速，它不同于其他于其他行业的发展，而且发展特点很多，医疗器械在行业中依然表现的是强劲的增长。从数据中看到从2000年、2010年到2014年从1200亿跃

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

中医药中间体质量标准如何制定

2022/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中医脉诊设备研发实验要求与主要风险。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

热塑性碳纤维复合材料开始逐步展现出自身的特殊优势，为越来越多的产业提供服务，其中医疗领域就是目前应用较为广泛的行业之一。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品技术要求中，将原性能指标部分的材料指标移至技术要求附录部分，那成品检验规程以及出厂检验报告是否可删去材料指标？材料性能指标仅在采购技术要求以及进货检验报告中体现？

2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享