本文通过（1）药品基本情况，（2）参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况，（3）注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

Humacyte是目前新一代人造血管领域绝对领导者，无论是Medical 、远大投资的Xeltis，还是国产领博都是Humacyte的跟随者。尽管Xeltis最早将人造血管用于冠脉搭桥临床研究，但是市场上依旧看好Humacyte，无论从技术还是从效果。

2022/11/13 更新 分类：热点事件 分享

在今天欧洲心血管介入大会(Euro-PCR 2023）主会场的最新突破性临床试验(LBCT)中，微创子公司佐心医疗公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前临床研究SAFE PROTECT的最新结果。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享

由Virtual Incision公司开发的全球首款便携式腹腔镜手术机器人——MIRA已经通过了FDA的器械豁免研究（IDE），允许在注册证正式下发前在几家美国医院进行临床研究。本文详细介绍该产品功能。

2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验前动物实验的考虑要点

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床前动物试验常见问题答疑

2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床前大动物试验常见问题答疑

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局（NMPA）在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》中给出了指导建议：需要进行动物试验。

2020/08/04 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，国家卫生计生委直属有关单位，食品药品监管总局直属有关单位： 为加强我国干细胞

2015/09/01 更新 分类：其他 分享