作为一个快速发展变化的产业，以智能手机为代表的全球消费电子行业正随着AI、AR等全新技术的出现，在硬件和软件领域迎来一个全新的发展时期，更重要的是，中国已经成为消费电子产品最大的设计、生产和消费市场。

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位，给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

生成式 AI 医疗器械如何工作？

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资料准备和撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享

红外乳腺检查仪是依据人体软组织对红外光辐射有选择性吸收的特性，由红外光源探头对乳腺组织进行透视扫描，经红外摄影取像和计算机处理的组织图像显示在屏幕上。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

中国医药生物技术协会疾病模型专业委员会牵头撰写中国首个《人乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南》团体标准（以下简称：团体标准），并于近日获批发布。

2023/04/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告，其中对临床前研发检测做了相关描述。

2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年8月9日，放疗机器人公司安科锐宣布，其用于 Radixact 螺旋放疗系统的 VitalHold™ 乳腺癌放疗套件已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。

2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享