今日，器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

梳理医学人工智能时代的移动健康终端在质量控制方面的要求和问题。

2019/10/08 更新 分类：科研开发 分享

作为角膜盲的最有效治疗手段之一，人工角膜植入在近20 年间受到国内外角膜学科界广泛关注。

2019/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕陶瓷材料在人工髋关节假体中的临床应用，对陶瓷材料的性能进行介绍，并对临床应用中发生的问题进行分析。

2020/02/20 更新 分类：科研开发 分享

人工智能医疗器械标准化工作进展与产品检验与质量研究工作进展

2020/03/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布人工智能医疗器械质量要求和评价两项行业标准征求意见稿

2020/07/03 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家医疗器械检查员王浩老师针对有源医疗器械质量评价、人工智能医疗器械质量评价与标准化等问题进行一对一的解答。

2020/08/14 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在为监管部门对人工晶状体产品注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行产品注册申报提供参考。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享