刚刚，国家药监局发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，确保各项规定落地落实，进一步提高我国人类遗传资源管理效能，科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

2021.10.18，FDA给体外诊断制造商，发布了一则行业信。在这则行业信中，FDA提醒诊断器械行业，要求伦理审查委员会（IRB）对所有涉及人体受试者的器械的临床调查进行审查，包括在FDA监管的研究中使用剩余的、未经鉴定的人体样本的器械。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

Qvin，一家生物技术研究公司，开发了一种检测技术，该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

最全碳钢金相微观组织解析.

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断试剂相关问题及答案。

2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享

在研究设计中，样本量计算很重要，一个合适的样本量才能确保研究结论准确可靠，并且有足够的统计效力。

2024/10/09 更新 分类：实验管理 分享

食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）表示，较早前从泰国榴槤样本检出过量除害剂残余及不准用于未经加工处理蔬果的染色料后，一直积极跟进事件，包括从涉

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）公布，中心跟进较早前发现的一个本港制造的预先包装雪糕样本大肠菌群含量超出法例上限时，发现另一个同款但不同批次

2015/09/24 更新 分类：其他 分享