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对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释,对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
2021年7月30日,FDA公布了2022年医疗器械评审收费标准,一些企业可以获得减免优惠。
2021/08/04 更新 分类:法规标准 分享
最新2021年上半年全球医疗世界排名。
2021/08/24 更新 分类:行业研究 分享
对于无菌医疗器械注册企业,及有微生物限度要求的医疗器械生产企业来说,满足医疗器械工艺用水要求是必备条件之一。
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,四川省药监局对6家第二类医疗器械生产企业开展检查,共发现一般缺陷问题45项
2021/09/23 更新 分类:监管召回 分享
广东省药品监督管理局对广东省医疗器械厂家进行飞行检查,停止3家生产企业活动。
2021/11/09 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了我国青少年近视形势,角膜塑形镜的分类,角膜塑形镜产业链,角膜塑形镜市场及角膜塑形镜市场现有企业。
2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文根据多年来笔者开展一致性评价研究的经验,对企业开展仿制药一致性评价遇到的常见问题进行总结与分析。
2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了国内在研的血管介入手术机器人企业或产品。
2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对白酒生产企业基于风险思维的食品安全管理体系审核要点进行了分析。
2022/02/27 更新 分类:法规标准 分享