本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了体外诊断试剂常见注册问题。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂纯化水日常检验采样点有哪些？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂注册核查自检相关问题。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂注册自检及实验室相关问题答疑

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享