您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

    2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶囊内窥镜的现状与未来发展趋势

    胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”,又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊,借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。

    2022/11/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 世界首款单孔双通道、双介质脊柱内镜系统

    由上海市第十人民医院骨科主任贺石生教授牵头编撰的《V型双通道脊柱内镜技术》一书,近期由科学出版社出版。该书主要介绍了贺石生教授团队与山东冠龙医疗用品有限公司联合研发的我国原创的新型脊柱内镜手术技术——V型双通道脊柱内镜技术,是国际上首款单孔双通道脊柱内镜系统,也是世界上第一款在空气介质和水介质下均可操作的双介质内镜,这本实用工具书将可以

    2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 管道内检测技术应用及发展

    目前,普遍公认的观点是采用智能检测器对管道实施内检测,如果能够对管道实施内检测,准确把握管道状况,并根据一定的优选原则,对一些严重缺陷进行及时维修,就可以避免管道事故发生,同时也能大大延长管道寿命

    2015/11/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 高强韧性纯钛骨科内固定植入物研发试验要求与主要风险

    本文适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金(TC4、TC4ELI)材料制备的骨科内固定植入物

    2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 同步辐射光源成像解决固体制剂内药物粒径及其分布的测定难题

    制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题,对于难溶性药物,确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题,也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。

    2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 管道内检测技术及标准体系发展现状

    内检测技术可识别管道变形、内外缺陷、裂纹、壁厚损失和管壁材质变化等,确定管道缺陷的面积、程度、方位、位置等特征信息,为管道运行维护和安全评价提供科学依据。因此,研究国内外内检测技术现状对于保障国内超期服役管道安全运行具有重要的意义

    2019/06/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国科学家成功研发上消化癌内镜人工智能辅助诊断系统

    2019年10月4日,中山大学附属肿瘤医院研究团队成功研发出具有完全自主知识产权的上消化道癌内镜人工智能辅助诊断系统

    2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 箭牌国际公司一级召回664件主动脉内球囊反搏泵,源于组件振动故障

    近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。

    2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统获批上市(附112个创新器械目录)

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。

    2021/07/02 更新 分类:热点事件 分享