本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发，包括：溶出试验的目的，溶出方法的开发，溶出方法开发报告，溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质，稳定性考虑及生产性考虑。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨化学药品口服固体制剂生产场地变更的技术风险考量点。

2023/07/14 更新 分类：生产品管 分享

本研究重点参考 ISPE 指南的部分内容，讨论在口服固体制剂的连续制造过程中持续稳定处理物料的相关考量，探讨监管检查可能需要关注的要点。

2024/03/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了低剂量口服固体制剂开发工艺路线的选择，主要包括：低剂量药物的含量均匀度，普通生产路线的考虑及其他工艺路线的选择。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

本文将以克拉屈滨片为例介绍环糊精包合物在口服固体制剂中的应用。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了仿制药口服固体制剂溶出方法学验证一般要求。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】您好！生产口服固体制剂，配料为蔗糖，能否可以直接采用食用级白砂糖？还是必须使用药用辅料级别的蔗糖？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享