今日开始，新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》开始正式执行。

2022/05/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的相关定义，全生命周期管理监管体系，医疗器械的分类管理，以及产品注册及备案的相关概念。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

在泰国，医疗器械受公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局（Thai FDA）监管，在医疗器械产品合法引入泰国市场之前，需要在Thai FDA进行注册。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的现状，探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍和分析美国医疗器械标签的指导原则，以期为我国医疗器械标签的监管和技术审评提供借鉴。

2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度。

2024/07/06 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械监管，2014年总局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动，进一步规范了医疗器

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015年6月中旬，福建省食品药品监督管理局下发了《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，正式启动医疗器械质量安全信用分级监管工作。 福建省局从2015年

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2015年国家医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2015〕76号）要求，现将2015年国家医疗器械抽

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

为解决含银盐（如硝酸银、磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，食品药品监管总局11月9日发布了《关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的

2015/11/15 更新 分类：其他 分享