体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况：信息性内容的文字性变化和其他内容变化。

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

MDCG 2022-6 IVDR第110条关于IVDD证书所涵盖器械的过渡条款的重大变更指南

2022/05/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了Q5E生物制品在生产工艺变更前后的可比性

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文通过近一年半以来对药品药学变更的备案资料审查情况的思考，对生产现场检查的方法进行探讨，立足给予我省职业化专业化药品检查员队伍的建设提供建议。

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

GB9706明年五月一号生效后，是否强制要求进行注册变更？

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

针对已经取得FCC/IC ID证书的设备，什么情况下的变更可保留原始ID号不变？什么情况下需要申请新ID

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改，亦称软件变更、软件维护。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

问：注射剂药品同材质玻瓶变更（玻瓶厂家变更，其余均为发生改变，备案状态均为A）需要做包材相容性实验吗？

2023/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文讲解化学药品境内生产场地变更的流程。希望各位读者可以了解药品技术转让的全流程。

2023/05/12 更新 分类：生产品管 分享