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  • 气管插管的研发实验要求、主要风险与相关标准

    气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接,形成一个完整的维持病人呼吸的系统。

    2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科种植机的管理类别为II类医疗器械,属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。

    2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • “激光选区熔化工艺”定制式义齿产品在北京首次获批上市

    近日,经北京市医疗器械审评检查中心审评,北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司申报的“激光选区熔化工艺”定制式义齿(俗称3D打印义齿)产品,在北京首次获批上市。

    2022/02/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 牙科用椅市场市场分析

    近几年我国牙科用椅数量稳步攀升,得益于口腔医疗市场规模的健康发展,据医械数据云显示,2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显,截至2021年,国产化率达到5.06%,增长空间巨大。

    2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 增材制造聚醚醚酮植入物研发实验要求与主要风险

    本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产,作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。

    2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 一种利用植入式软体机器人改善呼吸功能不全的方法

    严重的横膈膜功能障碍可导致呼吸衰竭,并需要永久性的机械通气。然而,通过口腔或气管切开术,并使用永久固定的机械呼吸机可能会阻碍患者的说话、吞咽能力和活动能力。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 器审中心发布无源植入器械等6种器械临床试验设计类型推荐意见(附清单)

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动牙刷验货标准及方法

    电动牙刷的产品质量对消费者的口腔健康至关重要,因为它直接影响清洁效果、用户体验,那么该如何对电动牙刷进行验货呢?电动牙刷的验货标准和方法是什么?

    2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 可用于胃穿孔修复的极强耐酸性水凝胶生物粘附剂

    水凝胶生物粘附剂已成为缝合线和缝合钉钉最有前途的替代品之一,可用于伤口密封和修复。因为它们在生物上具有极佳的相容性和机械顺应性,因此在微创手术方面具有独特的优势。然而,只有少数水凝胶生物粘附剂成功用于胃穿孔修复,因为它们在与极酸性极强的胃液直接接触时会发生不希望的膨胀,因此伴随着逐渐恶化的器官粘连。

    2022/07/10 更新 分类:热点事件 分享

  • Mistral:螺旋支架修复二尖瓣和三尖瓣反流

    如果以自己创新技术无法满足海外和巨头同场竞技实力,可以选择收购那些极具创新的海外公司。今天要介绍的企业,就是一家极具创新的治疗修复二尖瓣和三尖瓣反流产品的企业---Mitralix。Mitralix可以说是第一家通过螺旋支架---Mistral来修复二尖瓣和三尖瓣反流的企业。Mistral的植入设计非常简单,就是一个螺旋支架,通过缠绕腱索实现治疗反流。

    2022/09/25 更新 分类:热点事件 分享