新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察，本文结合具体的电磁兼容试验案例，分析被测设备的不合格情况和整改措施，为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

6 月 25 日，欧盟委员会决定，对供 3 岁及以下儿童使用的玩具，以及按设计可能被置于口腔中的玩具，严格规定其中的双酚 A 经由液体的迁移限量为每升 0.1 毫克，以提升玩具安全性。

2015/02/06 更新 分类：法规标准 分享

西吡氯铵(Cetylpyridinium Chloride)是一种常用于口腔卫生产品、润肤乳和除臭产品中的防腐剂，根据SCCS的意见，该物质在特定使用条件下使用是安全的。

2015/06/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，一家口腔诊所的诊疗器械明明已经进行消毒灭菌，但仍然受到罚款的行政处罚，这是什么原因呢？跟着小编一起来了解下。

2024/03/18 更新 分类：监管召回 分享

2018年7月26日，药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间2018年8月28日，具体

2018/07/27 更新 分类：监管召回 分享

近日，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会发布了《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等4项标准的征求意见稿

2020/08/24 更新 分类：法规标准 分享

气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。

2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享

牙科种植机的管理类别为II类医疗器械，属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，经北京市医疗器械审评检查中心审评，北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司申报的“激光选区熔化工艺”定制式义齿（俗称3D打印义齿）产品，在北京首次获批上市。

2022/02/21 更新 分类：热点事件 分享

近几年我国牙科用椅数量稳步攀升，得益于口腔医疗市场规模的健康发展，据医械数据云显示，2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显，截至2021年，国产化率达到5.06%，增长空间巨大。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享