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  • NMPA:29批(台)医疗器械国家抽检不合格

    刚刚,国家药品监督管理局通报,近期组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,共29批(台)产品不符合标准规定。

    2023/09/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 我国眼科高值医用耗材分类与市场

    眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材,产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等,按产品使用类别划分,眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

    2019/04/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 刚刚,国家药监局发布20项医械行标及2项行标修改单,最早2023年10月实施

    刚刚,国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

    2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 13批(台)医疗器械抽检不合规

    国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 腔镜吻合器常见工艺问题解析——推钉片篇

    推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件,它是钛钉的载体,器械工作时,随着推钉滑块在推进过程中,对应的推钉片在钉仓孔中运动推出,同步带动钛钉运动至与抵钉座接触,钛钉受压闭合,从而达到组织的缝合作用。整个过程中,对推钉片的强度,推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

    2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 腔镜吻合器推钉片常见工艺问题解析

    推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件,它是钛钉的载体,器械工作时,随着推钉滑块在推进过程中,对应的推钉片在钉仓孔中运动推出,同步带动钛钉运动至与抵钉座接触,钛钉受压闭合,从而达到组织的缝合作用。整个过程中,对推钉片的强度,推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

    2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 内窥镜龙头奥林巴斯:内镜超声新品再升级

    内窥镜龙头奥林巴斯:内镜超声新品再升级

    2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何建立内镜风险评估

    本文介绍了如何建立内镜风险评估。

    2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈输尿管结石及输尿管镜

    本文介绍了输尿管结石和输尿管镜。

    2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享