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本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了仿制药原料药注册杂质策略分析常见问题答疑。
2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册证到期后产品销售问答。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械变更注册和变更备案流程与要求。
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了腹腔内窥镜手术系统注册单元划分。
2023/10/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了巴西医疗器械ANVISA注册流程及时间。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册单元划分案例和误区。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了国内外药品注册电子化或eCTD实施进展。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文简要介绍变应原制品在我国和美国的注册管理分类,以及我国对该类制品的注册技术要求。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享