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本篇聊聊,初创型公司医疗器械注册环节的注意事项。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
全国各省注册费用汇总表如下:(更新至2024年5月)。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册人及委托企业质量责任明细
2024/06/03 更新 分类:生产品管 分享
【问】产品注册与备案时,自检报告中的照片有什么要求?
2024/06/22 更新 分类:法规标准 分享
【问】已上市境内生产药品再注册申请,是否直接在NMPA系统电子提交就可以,还需要提供纸质资料吗?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
企业被收购,医疗器械注册证可以转移吗?
2024/07/04 更新 分类:法规标准 分享
实时荧光 PCR 分析仪 注册 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对实时荧光PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节,对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。为帮助医疗器械注册人顺利完成产品的注册检验,本文就对该过程中常见的问题进行了整理,供大家参考。
2021/06/30 更新 分类:法规标准 分享
为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效。销售、使用的医疗器械,应当按照医疗器械注册管理办法的规定申请注册或者办理备案。专业的医疗器械注册法规解读对医疗器械企业、学员个人等多方收益!
2021/10/26 更新 分类:法规标准 分享