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本文以医疗器械产品注册和变更注册立卷审查要求为例,详述新旧版本的主要差异,并梳理新法规执行以来常见的补正问题和尺度要求。
2022/06/08 更新 分类:法规标准 分享
本文概述了医疗器械注册专员基础工作内容供行业从业人员参考,医疗器械注册专员可参加瑞旭集团主办的“医疗器械生产企业注册申报人员培训班”学习医疗器械注册专业工作。
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
对于有源医疗器械注册产品来说,有源医疗器械注册检验相对专业和复杂,且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项,因此,本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
2018年国内药品研发与注册趋势预测
2018/01/30 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册核查常见问题汇总
2018/04/12 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械注册员必备法规汇总
2018/11/30 更新 分类:法规标准 分享
医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
2018/12/24 更新 分类:法规标准 分享
牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分?
2019/01/04 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册人制度试点典型案例
2020/03/16 更新 分类:科研开发 分享
内窥镜手术系统注册单元可以包括哪些?
2020/07/09 更新 分类:科研开发 分享