刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸面罩注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了创新医疗器械特别审查程序要点。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工智能医疗器械注册审查基本原则。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册资料的立卷审查。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙胶尖注册审查指导原则》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《记忆合金肋骨板注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则(征求意见稿）》.

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《金属骨针注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA审查并解决风险管理与设计控制之间的脱节问题。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

据统计，截止到2024年12月，现行体外诊断试剂注册审查指导原则共计176项。

2025/02/03 更新 分类：法规标准 分享