为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激延伸导线”的临床前研发实验。

2022/01/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿，分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则（征求意见稿）。征求意见截止时间为2018年10月26日

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛（PLP）的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。

2024/09/01 更新 分类：科研开发 分享

随着技术的进步，有源植入式医疗器械，被广泛应用于治疗各类疾病，如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等，这类器械大部分依靠电池供能。

2024/05/22 更新 分类：行业研究 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器（IPG），用于提供神经刺激疗法（VNS）。SenTiva Duo已获得FDA 510（k）许可，可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享

近日，Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告，涵盖不同产品类型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物医用材料类型（生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

近日，Neuspera研发的超小型神经刺激植入物获得FDA审批准许进入市场销售。

2023/04/19 更新 分类：热点事件 分享

近日，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对神经肌肉刺激器进行了专项监督抽检，5款产品收件不合格

2022/05/30 更新 分类：监管召回 分享