实验室管理总则

2018/11/19 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家标准委员会发布 GB/T 36066-2018 《 洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用 》。该标准给出了 洁净室 及相关受控环境的检测（包括验证）要求、基本仪器配置和技术要求

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，住房和城乡建设部关于发布国家标准《医药工业洁净厂房设计标准》的公告现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9应当制定洁净室（区）的卫生管理文件，按照规定对洁净室（区）进行清洁处理和消毒，并做好记录。

2019/12/12 更新 分类：法规标准 分享

洁净服性能的评价与验证，成了制药行业经常讨论的问题。而在电子行业等其他行业，对洁净服的性能评价与验证，远比制药行业积极的多。

2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文将详细探讨医疗器械洁净车间沉降菌检测的标准和实践，特别是对于10万级洁净区域的检测要求，以及是否可以采用4小时采样100cfu/皿代替0.5小时采样≤10cfu/皿的规定。

2024/12/02 更新 分类：生产品管 分享

净化车间乱流式 （Turbulent Flow） 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器（HEPA） 进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

一、洁净室的定义 洁净室（Clean Room）是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除室外，并将室内的无尘度、温度、湿度、室

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

要获得生产环境所需要的空气洁净度，进入无菌医疗器械生产洁净室（区）或无菌操作洁净室（区）的人员需要进行净化。

2019/05/16 更新 分类：生产品管 分享

本文分析讨论了洁净室在运行及系统设计中存在的一些问题。

2021/07/12 更新 分类：法规标准 分享