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SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC,OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。
2023/02/21 更新 分类:热点事件 分享
3月5日,弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下简称“沙利文”)正式发布《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》.
2024/03/06 更新 分类:行业研究 分享
Spatz Medical宣布其可调节减肥球---Spatz3获FDA批准并开启在美国商业化。
2024/03/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,Kardium公司在Heart Rhythm Journal发布了球型Globe PFA系统临床研究(PULSE-EU)术后1年随访的数据。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布,将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享
Intratech Medical根据延缓冠状窦静脉血液流出,增加静脉血压,改善心肌梗死区域的灌注情况,从而改善冠状动脉微循环的理念。因此开发出一款独特螺旋线球囊---Booster。
2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享
近日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”,股票代码:300003) 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准,取得III类医疗器械注册证, 注册证编号:国械注准 20223031197。
2022/09/18 更新 分类:热点事件 分享
近期,FDA发布通知,将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵(IABPs)的另一次召回定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类:监管召回 分享