Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2021/12/17 更新 分类：监管召回 分享

Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术，随访期为12周。

2022/09/12 更新 分类：热点事件 分享

冠脉钙化是冠脉介入最难攻破的难题之一，一直以来并没有完全满意的解决方法。冲击波球囊作为处理钙化病变的最新手段，因其效果明显、操作简便、安全性高等特点，近年来受到临床医生的关注和认可。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩，简称面罩。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

从心脏支架到冠脉球囊，集采已经覆盖到医疗器械高值耗材领域。去年8月起，国家组织针对冠脉支架等高值医用耗材展开集中带量采购的工作。今年以来，冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地，用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。

2021/08/23 更新 分类：热点事件 分享

作为慢性疾病之一，肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势

2018/08/20 更新 分类：科研开发 分享

SMART Medical Systems是一家非常出色的以色列创新公司，其专注于开发肠镜领域诊断技术，以提高肠镜诊断能力，发现那些被遗漏的肿瘤。 图片 SMART Medical Systems的核心技术看起来如此不起

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究，在全球50个中心进行，高达300多名患者参与研究。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月11日，致力于血管内介入治疗的医疗技术公司 Cagent Vascular 公布了一项 BTK （Below-the-Knee）RECOIL（小腿以下部位血管在介入手术后发生的回缩或狭窄现象）研究的结果。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享