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本文依据 ISPE[1]基于风险的校准管理方法以及中国 GMP 的管理规定,结合生物制药生产过程中的实际计量现状,对计量的基本概念进行简述,并探讨执行计量的必要性及它在企业中的具体实施方法。
2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文例举了常见的应用于生物制药行业的技术,并对生物制药行业前沿的设备更新趋势、通过构建动物模型验证疾病机理及其应对措施和药物活性的情况、蛋白水解靶向嵌合体技术的应用三方面进行综述,也相应的指出了行业内面临的创新发展问题,以供相关从业者参考。
2023/05/15 更新 分类:行业研究 分享
本文分析讨论了洁净室在运行及系统设计中存在的一些问题。
2021/07/12 更新 分类:法规标准 分享
7月杭博|复工首展蓄势待发:200+重量级讲演嘉宾,生物制药圈超5000人已预登记!
2022/06/13 更新 分类:培训会展 分享
将真空冷冻干燥技术应用到生物制药领域,对药品进行适当的处理,可以有效地保障制药环境以及药品保存环境,促进现阶段生物制药技术的发展。
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月19-21日,BioCon China Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会将再次走进杭州国际博览中心。
2023/02/17 更新 分类:培训会展 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
通常生物制品技术转移会包括如图所示的4个阶段,在每个阶段中,每个部门都会遇到多种多样的问题,下文将分阶段对这些问题进行详细的论述。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
目前合成生物学已打通微生物细胞工程构造全流程的底层理论与技术,部分企业已实现生物法应用并对部分化学法产品的生产形成替代。不管是在小分子的生产还是蛋白质,多肽以及核酸等成分的制造上面,合成生物学都比传统的方式显示出了更大的优势,或将成为生物制药领域的“兵家必争之地”。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
2019年生物制药行业的一些主要趋势和新闻
2020/01/15 更新 分类:行业研究 分享