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日前,广州检验检疫局检出一批进口呼吸治疗机存在质量问题,该批进口呼吸治疗机共2000台,其电磁兼容的静电放电抗扰度不合格,在外界干扰下可能导致机器无法使用。
2017/08/31 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩,简称面罩。
2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享
耐药菌、HIV、乙肝患者使用后麻醉机如何消毒?
2023/09/16 更新 分类:科研开发 分享
针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改,为了确定问题出现位置,把产品分解测试,去掉显示屏和核心板后分别测试结果。
2021/04/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京雅果科技有限公司研发的“呼吸神经肌肉刺激仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下呼吸神经肌肉刺激仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。
2018/11/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品不良反应监测中心提醒医疗机构,关注呼吸机使用过程中的风险。
2019/03/18 更新 分类:监管召回 分享
FDA在3月24日发布了一个和呼吸机类产品相关的EUA法规。最近一段时间我发现很多厂商把EUA看得很简单,其实不是的。
2020/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文从简易呼吸器注册单元划分、综述资料、研究资料、技术要求、说明书等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。
2020/04/23 更新 分类:法规标准 分享
本文是针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改,为了确定问题出现位置,把产品分解测试,去掉显示屏和核心板后分别测试结果。
2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享