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  • 某新型航空涂料海洋环境下耐蚀性试验

    本文结合某型航空装备海洋环境适应性研究工作,以其涂覆的新型涂料(电泳加CeO2)为研究对象,根据服役海域海洋环境和仿真加速腐蚀试验环境谱方法设计了加速腐蚀试验环境条件,探究该新型涂料在典型海洋环境下的耐蚀性,为其后续工程应用提供试验验证与分析依据。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 免临床的眼科医疗器械有哪些

    列入免于进行临床试验的医疗器械目录中的眼科医疗器械产品,在注册申报过程中可以豁免临床试验,但需要通过与目录中产品及同类已经上市产品进行对比后编制临床评资料,其中免临床目录中涉及新设计、新材料、新功能、新技术及新的应用时,需要通过临床试验进行评价。

    2020/09/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物学试验中的皮肤致敏试验,有哪几种试验方法?

    根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》,目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验,其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 髋关节置换植入物,获批FDA IDE

    2023年1月12日,专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髋关节置换系统(反向HRS)在美国首次植入,获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。

    2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 单孔腹腔镜机器人获批FDA IDE!

    2023年2月22日,美国手术机器人公司Virtual Incision Corporation宣布其单孔腹腔镜手术机器人MIRA™已经完成用于肠道切除手术的FDA试验用医疗器械豁免(IDE)临床研究,作为该公司De Novo申请的一部分。

    2023/02/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 磁悬浮人工心脏获FDA IDE批准

    BrioHealth Solutions, Inc.是一家专注于开发创新先进心力衰竭解决方案的医疗技术公司,近日宣布已获得FDA研究设备豁免(IDE)批准,并有条件开始参与其具有里程碑意义的INNOVATE试验。

    2024/05/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 纺织品起毛起球的检测方法以及检测仪器

    对抗起球性的研究结果,出现了多种试验方法。通常要求由试验所产生的毛球应接近实际服用条件。此外,由于实验室试验应在实际穿着试验之前先作出,故实验室试验必须迅速起球。

    2016/08/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 可靠性增长试验、可靠性鉴定试验和可靠性验收试验之比较

    可靠性增长试验、可靠性鉴定试验和可靠性验收试验是三种常见的可靠性试验,它们有什么相同点和不同点呢,以下对其从试验目的、试验条件、试验方案或项目、试验合格性和受试产品的失效判据五个方面进行分析

    2015/03/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 电动汽车电池包托底碰撞试验评测

    本文提出了若干种具有普适性的托底试验装置,以建立可标准化的电动车托底碰撞试验方法。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何使用鉴别性体外释放试验(IVRT)方法评估不同来源制剂的差异

    体外释放试验(IVRT)为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.

    2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享