为帮助注册人更好的对无源医疗器械产品原材料变更后进行评价工作，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械原材料变更后实验室研究、动物实验及临床评价、风险评价及控制

2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享

无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

电子设备最主要的电磁骚扰源是外拖电缆上的共模电压

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

第二类无源医疗器械典型型号选择

2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享

本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员，包括清洁、维修等人员，如何进行专业和安全防护管理进行阐述。

2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无源植入器械稳定性研究/货架有效期研究

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享