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今天我们就来跟大家聊聊人力资源管理，一起了解法规和标准在人力资源管理的要求，以及如何满足法规要求和企业自身的需求。
2020/04/24 更新 分类：法规标准 分享
无菌药品作为药品中质量要求相对较高的一类，其重点就是“无菌”；笔者结合自身无菌药品生产车间经验及对“无菌控制”的理解，浅谈无菌控制的三个难点。
2021/06/29 更新 分类：生产品管 分享
本文为大家梳理了药包材监管难点和自身稳定性实施关键点。
2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享
本文举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求，还应结合产品自身功能特点予以考虑。
2021/12/21 更新 分类：行业研究 分享
本文以ICH相关指导原则为基础，结合自身的工作经验，分享稳定性数据评价的一些浅显思考。
2022/02/06 更新 分类：科研开发 分享
起始原料的质量标准，包含哪些项目是不确定的，需要根据原料药工艺需求进行制定，同时也要充分考虑到起始原料的自身性质和来源。
2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享
我国可借鉴美国经验，发布指南指导延误、抵制、限制或拒绝药品检查具体行为的判定，同时考虑检查行为自身的合法性与合理性，赋予情形判定以自由裁量空间。
2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享
本文基于笔者长期以来关注的创新药研发开发内容，结合指南和自身的工作经验，对注册研制现场核查进行重点内容汇总和总结。
2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享
本文主要结合自身研发经验，学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略，以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享
其实，《国家标准管理办法》《强制性国家标准管理办法》都有明确规定。企业不必纠结，根据自身情况进行选择即可。
2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享
