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本文介绍了药品技术转移实施要点。
2023/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
粉针剂药品
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
12月4日,世界卫生组织(WHO)于发布《药品生产技术转移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing),提供了药品技术转让期间应考虑的指导原则。
2020/12/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,中检院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》
2020/05/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了国外药品监管科学技术支撑情况及研究概况。
2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享
药品包装完整性测试的行业挑战和当前技术
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规,探讨技术转移的分类及实施步骤,结合技术转移的共性问题提出分析方法转移、技术转移风险评估、转移资料交接过程的思考。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
2017年06月19日,CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员
2017/06/20 更新 分类:热点事件 分享