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数据来源于 2018年1-12月份公立医疗机构的公开采购信息及采购结果信息
2019/01/17 更新 分类:法规标准 分享
随着电力技术的发展,以及国家对发电企业提出的节能减排要求,发电机组逐渐向着大容量、高参数的方向发展。装机容量和运行参数的升级将直接提高对机组金属部件的质量要求。因此,在制造安装的检验验收及在役机组的检验监督过程中运用多种检测方法进行诊断、监督金属的部件状态,及时掌握设备金属部件的运行状况和质量情况是非常必要的。
2018/09/21 更新 分类:检测案例 分享
开立医疗(300633)2月13日晚间公告,公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统近日获得美国FDA批准,FDA510(k)注册号:K222596。批准日期为:2023年02月10日(无有效期限制)。该产品适用于人体的超声诊断检查。
2023/02/15 更新 分类:热点事件 分享
近日,美国食品和药物管理局(FDA)最新公告显示,洁定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分内窥镜血管采集 (EVH) 设备,此次召回可能会导致整个美国 EVH 设备的供应中断。
2024/11/20 更新 分类:监管召回 分享
近年来,用于提升下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备(俗称“美容超声刀”)在美容领域颇受关注。本文特对该类产品的相关情况做一简单介绍。
2018/08/14 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月2日,内窥镜超声技术创新械企EndoSound宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®(EndoSound Vision System®)系统获得了FDA的510(k)许可。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月17日,便携超声设备公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款双阵列无线手持超声探头Clarius PAL HD3获得了CE认证。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路,阐述其必要性和在实践中的可行性,并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。
2020/08/12 更新 分类:科研开发 分享
中国核动力研究设计院的技术人员针对工程设计过程中部分核岛主设备的超声检测问题进行了分析探讨,并提出建议措施,以期为核岛主设备超声检测设计提供参考。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享