本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用，对于验证项目来说，培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

如何能够确保 “设计验证应证明设计输出达到设计输入要求” 和“设计确认应保证器械满足用户需求和预期用途”呢？“可追溯性”是一个经济有效的方式。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了封装的意义和目的、封装材料及封装设计及和封装参数和效果确认封装参数三方面主要内容。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途，新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。

2021/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文从创意策划和产品筛选、产品分类的确认、项目场地等方面阐述了医疗器械创业的要点。

2021/06/21 更新 分类：行业研究 分享

本文主要讲了医疗设备验的证目的，GMP对验证的有关要求，验证的范围，验证的生命周期和验证的方法。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了包装完整性评估的策略及关键要素，包装完整性测试方法的选择及生命周期包装完整性持续确认。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕着准确度、精密度、可检测性和专属性展开对分析方法验证中涉及到的统计指标进行确认。

2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享

在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中，需要进行晶型、盐型等筛选；仿制药项目，需要对原研药品进行反向解剖，确认其晶型。

2021/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对智能电表中电路板的电阻短路失效案例进行分析，并对失效现象进行故障复现，进而确认失效机理并提出改善方案。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享